الأيزو 15189 هو معيار دولي تم تطويره خصيصا للمختبرات الطبية. ويحدد متطلبات الجودة والكفاءة في الاختبارات الطبية والمختبرات التشخيصية. المعيار هو جزء من عائلة الأيزو 9000 ويركز على توفير الثقة في الأنشطة المختبرية ، بما في ذلك الاختبار والتحقق من الصحة وضمان موثوقية النتائج.

تشمل العناصر الرئيسية لمعيار الأيزو 15189 ما يلي:

متطلبات الإدارة: تتضمن هذه المتطلبات إنشاء نظام إدارة الجودة ، وتحديد الأدوار والمسؤوليات ، وتخطيط وتنفيذ العمليات لضمان الجودة في الخدمات المختبرية.

المتطلبات الفنية: هذه تضمن أن المختبرات مؤهلة لإجراء اختبارات محددة. وهذا يشمل متطلبات طرق الاختبار والمعدات وكفاءة الموظفين وتدابير مراقبة الجودة.

التقييم والتحسين: تشجيع التحسين المستمر في الممارسات المختبرية ، بما في ذلك عمليات المراجعة الداخلية ، والتقييمات الخارجية (مثل اختبار الكفاءة) ، والإجراءات التصحيحية لعدم المطابقة.

تعتبر الأيزو 15189 حاسمة بالنسبة للمختبرات التي تسعى للحصول على الاعتماد ، لأنها تساعد على ضمان صحة النتائج علميا ويمكنها دعم قرارات رعاية المرضى. يمكن أن يؤدي الامتثال للمعيار إلى تعزيز مصداقية وموثوقية خدمات المختبرات. 

إذا كنت بحاجة إلى مزيد من المعلومات المحددة حول المعيار أو تنفيذه أو فوائده ، فلا تتردد في السؤال!

نسخ

تجديد